Este ensayo se basa en un inmunoensayo de micropartículas quimioluminiscentes (CLIA Micropartículas) para la determinación cualitativa de Anti-HCV (Anticuerpos IgG contra el virus de la hepatitis C) en suero y plasma humano(EDTA, heparina ocitrato de sodio). Este ensayo está destinado a utilizarse como ayuda en el diagnóstico de la infección por VHC y como prueba de detección de sangre y plasma donados.
El virus de la hepatitis C (VHC) es la causa más frecuente de hepatitis no A, no B crónica transmitida por vía parenteral y esporádica (NANBH). Es un virus de ARN de una sola hebra, es un miembro de la familia Flaviviridae. Se han identificado seis genotipos principales (1- 6) y una serie de subtipos de VHC. Los genotipos 1-3 muestran una distribución mundial, mientras que los genotipos 4 y 5 aparecen predominantemente en África y el genotipo 6 en Asia.
La presencia de Anti-HCV indica que un individuo puede haber sido infectado con HCV, puede albergar HCV infeccioso y / o puede ser capaz de transmitir una infección por HCV6. El VHC se transmite principalmente por la exposición a sangre infectada. Los principales factores de riesgo asociados son el abuso ilícito de drogas por vía intravenosa y la transfusión de hemoderivados antes del establecimiento de casos sin un factor de riesgo identificable.
- Almacene el kit a 2-8 °C. No congelar.
- Refrigere el paquete de reactivo a 2-10 °C durante un mínimo de 2 horas antes de su uso.